Инструкция по применению

Лечение для каждого подбирается индивидуально в зависимости от вида заболевания

Применение капсул Орунгамина должно осуществляться по инструкции, либо по рекомендации врача. Перед началом приема препарата Орунгамин женщины должны исключить вероятность беременности.

Капсулы принимают сразу после еды, по 1 или 2, в зависимости от показаний. Запивать средство нужно большим количеством воды; разламывать и раскрывать капсулы нельзя, так как это негативно скажется на механизме высвобождения основного действующего вещества.

Точные дозировки зависят от показаний. Длительность курса терапии подбирается индивидуально для каждого пациента.

1. При кандидозе во влагалище препарат принимают либо по две капсулы утром и вечером однократно, либо по одной капсуле в день на протяжении трех суток. При тяжелых формах хронической молочницы схема приема может быть изменена.
2. При онихомикозе практикуется либо длительный курс лечения, либо пульс-терапия. В первом случае необходимо принимать по одной капсуле ежедневно на протяжении нескольких месяцев. Во втором случае следует принимать по 4 капсулы лекарства в сутки в течение недели, а затем сделать перерыв на 21 день. При грибке пальцев рук необходимо повторить курс дважды, при поражении ногтей на ногах – трижды.
3. При молочнице в ротовой полости таблетки принимают по 1 в течение двух недель.
4. В терапии стригущего и отрубевидного лишая практикуется прием одной капсулы или таблетки Орунгамин раз в день в течение 7 дней.
5. Дерматомикозы лечат путем приема двух капсул лекарства в сутки в течение двух недель. По назначению врача можно принимать по 200 мг препарата утром и вечером, но в течение всего одной недели.
6. Кандидомикоз, поражающий не только кожу, но и слизистые оболочки, требует длительного приема капсул. В среднем курс лечения занимает 3 месяца, дозировка – по две капсулы ежедневно.

Как правило, острые симптомы проходят уже на вторые сутки после начала применения препарата Орунгамин. Несмотря на это, курс терапии следует пройти до конца. Пропуск приёма даже одной таблетки снижает противогрибковую активность препарата, так как его концентрация в плазме крови быстро падает.

Орунгамин. Особые указания

Препарат назначают детям только в крайних случаях.

Важно предупредить лечащего врача о наличии заболеваний почек и печени перед тем как начинать прием Орунгамин. С учетом того, что активное вещество метаболизируется преимущественно в клетках печени при любых отклонениях в ее работе может возникнуть острая печеночная недостаточность. Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Итраконазол может быть назначен во время беременности и кормления грудью женщине только в особо крайних случаях, связанных с серьезной угрозой жизни будущей мамы. Врачи оценивают реальную пользу лекарственного средства для женщины и понимают все возможные риски для внутриутробного развития плода.

Интересно знать

При лечении Орунгамин следует предпринять все меры для предохранения от наступления беременности, используя барьерные методы контрацепции. Предохраняться необходимо с первого дня начала терапевтического лечения и вплоть до наступления менструации.

Итраконазол выделяется хоть и в небольших количествах с грудным молоком. Поэтому в период лечения следует полностью отказаться от грудного вскармливания. В противном случае возможны негативные последствия для здоровья детского организма.

Принцип действия

Средство относится к препаратам, обладающим широким спектром активности. Действие средства основывается на способности Итраконазола – основного действующего вещества препарата — останавливать рост клетки гриба. Микроорганизм перестает расти и со временем погибает.

Компонент всасывается в плазму крови и через 4 часа достигает максимальной концентрации. При регулярном приеме вещество накапливается в коже и кератиновых тканях. Выводится по мере обновления эпидермиса (наружный слой кожи). Терапевтический эффект сохраняется в течение недели после отмены препарата. При поражении кожи лечебное действие продолжается до 1 месяца (если таблетки принимались не менее 4 недель).

Беременность и лактация

Беременным женщинам можно принимать Орунгамин лишь в том случае, если заболевание угрожает её здоровью и жизни. Исследований препарата на безопасность приёма при беременности не проводилось, поэтому его влияние на плод не известно.

Если женщина проходит курс лечения препаратом необходимо воздержаться от планирования беременности и зачатия, использовать методы контрацепции, так как могут развиться дефекты и пороки у плода

Так как главный компонент таблеток итраконазол в небольшом количестве попадает в молоко матери и может негативно отразиться на здоровье малыша перед его приёмом необходимо проконсультироваться с детским врачом.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• нарушение вкусового восприятия,
• возникновение боли в животе,
• головной боли,
• сыпи,
• рвота и диареи.

Средство может стать причиной развития ангионевротического отека, гиперчувствительности, лейкопении, тромбоцитопении, лейкопении, отеков, недержания мочи, поллакиурии, менструальных нарушений, эректильной дисфункции, парестезии, периферической нейропатии, гипестезии, головокружения, миалгии, артралгии, диспепсии, гипербилирубинемии, острой печеночной недостаточности, гепатита, запора, гепатотоксичности, гипокалиемии, гипертриглицеридемии, нарушений зрения, диплопии, преходящей или постоянной глухоты, шума в ушах, отека легких, сывороточной болезни, анафилактоидной и анафилактической реакции, зуда, токсического эпидермального некролиза, многоформной эритемы, синдрома Стивена-Джонса, эксфолиативного дерматита, лейкокластического васкулита, крапивницы, алопеции, а также фотосенсибилизации. При возникновении сердечной недостаточности или невропатии применение данного средства следует прекратить.

Для чего назначают Орунгамин?

Препарат и аналоги Орунгамина применяют для лечения:

1. Дерматомикозов;
2. Отрубевидного лишая;
3. Кандидомикозов с поражением слизистых оболочек или кожи, включая вульвовагинальный кандидоз;
4. Грибкового кератита;
5. Глубоких висцеральных кандидозов;
6. Онихомикозов, которые вызывают плесневелые грибы, дерматофиты или дрожжи.

Кроме того, Орунгамин по инструкции назначают при лечении системных микозов:

1. Системного аспергиллеза и кандидоза;
2. Гистоплазмоза;
3. Паракокцидиоидомикоза;
4. Криптококкоза, включая криптококковый менингит;
5. Бластомикоза;
6. Споротрихоза;
7. Других тропических или системных микозов.

Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан маленьким детям

Противопоказания к приему Орунгамина:

• непереносимость итраконазола;
• аллергия на вспомогательные компоненты состава;
• застойная сердечная недостаточность;
• возраст до трех лет;
• период вынашивания ребенка;
• лактация.

Препарат с осторожностью назначают при патологиях печени и почек. Основной метаболизм лекарства происходит в печени, почками выводится основная часть активных метаболитов. Несмотря на низкую гепатотоксичность, применение лекарства при нарушении функции печени может быть опасно для здоровья

Несмотря на низкую гепатотоксичность, применение лекарства при нарушении функции печени может быть опасно для здоровья.

Детям до трех лет препарат противопоказан. Назначение лекарства Орунгамин детям старшего возраста осуществляется исключительно лечащим врачом, самостоятельно использовать капсулы для пациентов этой возрастной группы нельзя.

Пожилым пациентам следует с осторожностью назначать препарат, так как в этой возрастной группе повышается фактор риска развития нарушений со стороны печени, почек и сердечной деятельности. Беременным женщинам лекарство не назначают. Препарат проникает через плацентарный барьер, влияет на развитие плода и может вызвать выкидыш или преждевременные роды

Так как действующее вещество накапливается в организме, оно проникает и в грудное молоко, поэтому во время лактации принимать капсулы ни в коем случае нельзя

Препарат проникает через плацентарный барьер, влияет на развитие плода и может вызвать выкидыш или преждевременные роды. Так как действующее вещество накапливается в организме, оно проникает и в грудное молоко, поэтому во время лактации принимать капсулы ни в коем случае нельзя

Беременным женщинам лекарство не назначают. Препарат проникает через плацентарный барьер, влияет на развитие плода и может вызвать выкидыш или преждевременные роды. Так как действующее вещество накапливается в организме, оно проникает и в грудное молоко, поэтому во время лактации принимать капсулы ни в коем случае нельзя.

Ограничения также касаются женщин, которые планируют забеременеть. Из-за некоторой токсичности препарата следует использовать надежные методы контрацепции на весь период терапии. Зачатие можно планировать не раньше, чем через один менструальный цикл после окончания курса лечения лекарственным средством.

Итраконазол негативно влияет на обмен веществ. Это требует особого внимания от пациентов с сахарным диабетом, так как в некоторых случаях наблюдаются опасные колебания уровня сахара в крови.

Следует обратить внимание на наличие сахара и фруктозы в составе капсул. При непереносимости этих веществ или в случае ограничения в их приеме лечение препаратом не проводится

Показания к использованию препарата

Пациенты, у которых обнаружен грибок разной интенсивности, должны воспользоваться капсулами Орунгамин. Лекарство в таблетках способно устранить тяжелые, а также редко встречаемые формы поражения: к этому относится кандидоз кишечника и пищевода.

• если слизистая оболочка заражена и находится в тяжелом состоянии;
• при появлении дерматомикоза острой формы;
• после появления грибкового кератита;
• во время обнаружения молочницы у женщины;
• если полость рта поражена грибом Кандида;
• при появлении системного аспергиллеза;
• после возникновения отрубевидного лишая;
• препаратом лечат грибок ногтей.

Орунгамин помогает бороться с системными микозами:

• лекарство устраняет появление системного аспергиллеза, а также кандидоза;
• подавляет гистоплазмоза;
• борется с паракокцидиоидомикозом;
• лечит криптококкоз;
• прекращает развитие бластомикоза.

Особенности препарата

Препарат Орунгамин являет собой противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффективен он против грибов и дрожжей Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum и Candida spp.

Производитель выпускает лекарство в форме капсул и раствора для инъекций. Капсулы имеют желатиновую оболочку синего цвета, внутри которой находятся микро гранулы. Средство выпускается в картонных упаковках, с пластинками по 15 таблеток в каждой. Капсулы Орунгамин отлично усваиваются организмом, максимальная концентрация наблюдается уже через полчаса после приема, выводиться через 24 часа с мочой и калом.

Состав лекарства

Свои целебные свойства медикамент получил благодаря уникальному содержанию. В состав лекарства входит итраконазол. Это активное вещество, что способно нарушить метаболические процессы в клетках грибка, который в последствие погибает. В качестве дополнительных компонентов, в состав таблетки входят:

• сахароза;
• крахмальная патока;
• индигокармин;
• пропилпарабен;
• диоксид титана;
• гипромеллоза;
• метилпарабен.

Не рекомендовано употреблять средство против грибка в комплексе с непрямыми антикоагулянтами и ферментами цитохрома, так как компоненты входящие в состав Оргунамина, способны усиливать действие этих лекарств, и нарушать функциональность печени. Снижают всасывание препарата в кровь антацидные лекарственные средства и  блокаторы гистаминных рецепторов. Если необходим совместный прием, должен быть четко скорректированный режим употребления, с не менее, как 2 часовым интервалом.

Орунгамин: инструкция по применению: способ и дозировка

Орунгамин от грибка должен назначать только врач! Вся информация несёт только ознакомительный характер. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая их чистой водой после плотного приёма пищи.

1. Кандидоз влагалища. 4 капсулы, разделённые на 2 приёма, в течение 1 дня. Или по 2 капсулы 3 дня.
2. Разноцветный лишай. 2 капсулы один раз в сутки в течение недели.
3. Грибковые поражения эпидермиса. По 2 пилюли однократно в день, курс 7 дней. Или по 1 в течение 15 дней.
4. Поражения стоп или кистей рук, где кожа наиболее грубая. 4 капсулы в день, разделённые на 2 приёма, курс 7 дней. 2 вариант: 1 капсула в сутки в течение месяца.

При некоторых редких и системных грибковых заболеваниях терапия может продолжаться до 1 года ежедневного приёма. В это время необходимо принимать препараты для поддержания печени.

Детям от 3 лет дозировку и кратность применения средства индивидуально подбирает врач

Обычно стараются не использовать этот препарат, но, если другие методы не действуют, назначают очень осторожно

Пожилым пациентам также выписывают его с осторожностью. Это связано с тем, что у людей старшего поколения множество других заболеваний и применяемых препаратов, которые могут не сочетаться с итраконазолом

Орунгамин. Фармакологические свойства

Согласно инструкции таблетки Орунгамин рекомендовано применять препарат сразу же после еды — так можно достичь максимальной эффективности действия итраконазола на патогенную микрофлору. Наибольшая концентрация вещества в крови достигается в первые четыре часа после применения лекарственного средства.

Исследования, проводимые на основании действия препарата, показали, что больше всего вещество концентрируется в клетках кожи, превышая концентрацию в крови в 4 раза. Полностью выводится препарат из организма через 7-9 дней после окончания четырехнедельного курса лечения.

Концентрация итраконазола в коже сохраняется ещё на протяжении двух-трех недель после начала приёма препарата. Итраконазол, содержащийся в таблетках Орунгамин, выявляется в ногтевой пластине через пять-шесть дней начала лечения и сохраняется в ногте на протяжении 6-7 месяцев (при условии проведения терапевтического трехмесячного курса лечения).

Минимальная концентрация активного вещества обнаруживается в поте и моче. Итраконазол распределяется равномерно по тканям, поврежденным грибком. При лечении заболеваний половой сферы максимальная терапевтическая концентрация в стенках влагалища будут сохранена на протяжении двух-трёх дней после проведённой терапии.

Метаболизируется итраконазол в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт в объемах, не превышающих 18%, с мочой в объеме более чем 35%.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis). Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес – при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Показания

Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз, тропический микоз; вульвовагинальный кандидоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами; системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Цирроз печени, ХПН, ХСН, детский и пожилой возраст

Применение и дозировка

Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.

При вульвовагинальном кандидозе – 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при отрубевидном лишае – 200 мг/сут в течение 7 дней; при дерматомикозах – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней; при кандидозе слизистой оболочки полости рта – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней; при грибковом кератите – 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; при онихомикозе – 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе – 200 мг/сут в течение 2-5 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед – 7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе без признаков менингита – 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите – 200 мг 2 раза в сутки.

Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.

При паракокцидиоидозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при хромомикозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес. При бластомикозе – от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

Особые указания

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.

Больным циррозом печени и/или почечной недостаточностью, с повышенной активностью «печеночных» трансаминаз итраконазол назначают под контролем его концентрации в плазме и только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.

При длительности приема более 1 мес необходим контроль функции печени.

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения необходимо применять методы контрацепции.

При развитии нарушения функции печени или периферической невропатии итраконазол следует отменить.

Взаимодействие

Усиливает и удлиняет эффект ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов типа цитохрома P450 (изофермент CYP3A4): терфенадин, астемизол, цизаприд; мидазолам, триазолам (для перорального приема), непрямые антикоагулянты, циклоспорин А, дигоксин, метилпреднизолон, БМКК типа дигидропиридина, хинидин, такролимус и винкристин.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин) увеличивают биодоступность.

Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, изониазид, фенитоин) снижают биодоступность.

Антацидные ЛС, м-холиноблокаторы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, омепразол и сукралфат снижают всасывание (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч).

При комбинации с цизапридом усиливается токсичность последнего с развитием желудочковой аритмии.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства	Возможный результат взаимодействия с итраконазолом
Рифампицин	Снижение плазменной концентрации активного компонента препарата Орунгамин
Рифабутин	Уменьшение сывороточной концентрации итраконазола
Кларитромицин	Увеличение биодоступности итраконазолсодержащих средств
Варфарин	Уменьшение эффективности варфарина
Антагонисты кальция	Пролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматики
Антагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типа	Уменьшение биодоступности итраконазола
Фенитоин	Снижение плазменной концентрации итраконазола
Ритонавир	Увеличение биодоступности активного компонента препарата Орунгамин
Терфенадин	Риск усиления побочной симптоматики
Мизоластин	Пролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматики
Цизаприд	Потенцирование побочных эффектов цизаприда
Эритромицин	Увеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазола
Астемизол	Потенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмии
Триазолам	Потенцирование, удлинение эффекта триазолама
Дофетилид	Усиление побочной симптоматики
Хинидин	Потенцирование, удлинение эффектов хинидина
Пимозид	Усиление побочной симптоматики
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы	Риск развития миопатии
Циклоспорин	Риск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного препарата и удлинения его действия
Диданозин	Нарушение всасывания итраконазола
Дигоксин	Риск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организм
Индукторы микросомального окисления	Значимое снижение биодоступности препарата Орунгамин
Антацидные средства	Нарушение всасывания итраконазола
Винкристин	Потенцирование, удлинение эффектов винкристина
Антитромбические препараты	Потенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратов
Метилпреднизолон	Потенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолона
Бусульфан	Повышение плазменной концентрации бусульфана
Доцетаксел	Усиление эффектов доцетаксела
Триметрексат	Потенцирование эффектов триметрексата
Сиролимус	Потенцирование, удлинение эффектов сиролимуса
Бротизолам	Повышение плазменной концентрации бротизолама
Альфентанил	Усиление действия препарата альфентанил

Совместимость с алкоголем

Учитывая то, что во многих ситуациях приходится долго принимать этот медикамент, у многих возникает вопрос о том, можно ли совмещать спиртные напитки с данным противогрибковым препаратом. Ответ будет отрицательным, потому что алкоголь очень сильно ослабляет иммунную систему, что ведет к усилению развития болезни, в частности, этот препарат может попросту потерять свои медикаментозные свойства. Таким образом, одновременный прием попросту несовместим. От подобного взаимодействия увеличивается нагрузка на печень и пищеварение, что в последующем негативно отражается на состоянии здоровья.

Инструкция по применению

Капсулу следует употреблять непосредственно после принятия пищи. Это обеспечит оптимальный уровень абсорбции действующего вещества. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. .

Инструкция по применению при грибковых инфекциях указывает, что схема назначения Орунгамин зависит от поставленного диагноза:

Показание, состояние	Разовая доза, мг	Суточная доза, мг	Курс терапии, суток
Кандидоз в гинекологической практике	200 или 200	400 или 200	1 или 3
Отрубевидный лишай	200	200	7
Дерматомикоз кожи	200 или 100	200 или 100	7 или 15
Кератит грибковой природы	200	200	21
Грибковые поражения кистей, стоп	200 затем 100	200 затем 100	7 затем 15
Кандидоз ротовой полости	100	100	15
Грибковые патологии у пациентов с иммунодефицитом, нейтропенией, после трансплантации органов	Двойное увеличение стандартных дозировок	Двойное увеличение стандартных дозировок	Курс лечения определяет врач

Дозирование при терапии системных микозов:

Показание, состояние	Суточное дозирование, мг	Одноразовая доза, мг	Средний курс терапии, дней
Инфицирование аспергиллами	200	200	60-150
Системный кандидоз	100-200	100-200	21-210
Инвазивный или диссеминированный аспергиллез	400	200	60-150
Криптококкоз	200	200	60-365
Менингит, вызванный криптококками	400	200	60-365
Менингит, спровоцированный криптококками (поддерживающая терапия)	200	200	Индивидуальный, в зависимости от состояния пациента и его клинических анализов
Гистоплазмозная инфекция	200 или 400	200	240
Споротрихоз	100	100	90
Хромомикоз	100 или 200	100 или 200	180
Паракокцидиоидомикоз	100	100	180
Бластомикоз	100-400	100 или 200	180

При поражении ногтей назначается пульс-терапия. Данный вид терапии подразумевает несколько семидневных курсов приема по 400 мг итраконазола в сутки (2 капс.×2 раза/сутки). При онихомикозе ногтевых пластин на кистях проводят 2 курса. При онихомикозе ногтевых пластин стоп назначается 3 курса. Перерыв между курсами – 21 день. Непрерывная терапия онихомикоза заключается в приеме 200 мг итраконазола/сутки курсом в 90 дней.