Отдельные генотипы

16 генотип — это один из наиболее часто обнаруживаемых типов ВПЧ. Его диагностируют у более чем 60% людей с ВПЧ. 16 тип ВПЧ способен провоцировать рост конусообразных папиллом на коже человека. Относится к группе высокого онкориска. Если иммунная система человека работает в нормальном режиме (не было прецедентов резкого снижения иммунитета), то организм способен «победить» вирус самостоятельно через полгода или год после заражения.

Поэтому врач может направлять пациента на анализ трижды, чтобы исключить все риски. Если новообразования на коже носят доброкачественный характер, их необходимо как можно скорее удалить (после консультации с врачом). ВПЧ 16-го генотипа обычно базируется в слизистых организма больного. Именно по этой причине для диагностики этого генотипа ВПЧ проводится тест на папилломавирус с предварительным забором мазка из шейки матки и из уретры.

58 генотип ВПЧ — это вирус, который относят к группе высокого онкориска. Источник заражения — это клетки кожи и слизистых человека. Это означает, что ВПЧ может передаваться через слюну (поцелуи), половой акт. Вирус 58 генотипа проявляет себя как возникновение новообразований на коже. Их цвет может быть розоватым или коричневым. Новообразования, характерные для вируса 58 генотипа, могут располагаться около ануса, в паховых складках, в слизистых половых органов.

Кроме того, новообразования могут возникать на шее, в области подмышек, в мочевом пузыре, кишечнике. Вирус 58 может обитать в организме ничего не подозревающего человека, ничем не выдавая себя (нет никаких внешних признаков). А проявляет себя он тогда, когда организм человека ослаблен длительными эмоциональными, физическими перегрузками, вирусной инфекцией (простуда).

Генотип 68 относят к вирусам с высокой вероятностью онкориска. Передается этот тип вируса при непосредственном контакте с кожей или слизистыми оболочками зараженного человека (поцелуи, незащищенный половой акт). Генотип вируса 68 может поражать как мужчин, так и женщин, которые практикуют незащищенный секс и при этом часто меняют партнеров.

Генотип 31 относится к вирусам повышенного онкориска у пациентов обоих полов. Попасть в организм человека он может в результате сбоя иммунной системы, гормонального нарушения, незащищенных беспорядочных половых связей, злоупотребления алкоголем, курения, переутомления, эмоциональных стрессов, простудных инфекционных заболеваний.

Характеризуется обострение вируса 31 генотипа внезапным возникновением папиллом на половых органах мужчин и женщин. Тем не менее, женщины чаще рискуют подхватить вирус 31, поскольку их иммунная система не настолько устойчива к негативным внешним факторам, как мужская.

https://youtube.com/watch?v=fIyvvzoscKI

Результаты теста

Результат digene теста может быть либо положительным (генотип ВПЧ выявлен), либо же отрицательным (генотип ВПЧ не выявлен). Положительный результат лабораторных исследований свидетельствует о том, что у пациентки присутствует один или несколько генотипов вируса папилломы человека.

Тем не менее положительный результат дайджин теста не означает, что у пациентки присутствует онкология шейки матки или же эрозия. Именно поэтому дайджин тестирование проводят вместе с ПАП-тестом, который как раз показывает изменения клеток шейки матки, что может свидетельствовать о предраковом состоянии пациентки.

Проведение дайджин теста наряду с PAP-тестом обязательно для женщин от 30 лет, поскольку в этом возрасте риск возникновения эрозии шейки матки вследствие проникновения в организм папилломавируса довольно велик.

Digene тест не является обязательным для прохождения женщинам до 30 лет, потому что от его результата практически ничего не зависит.

Здоровая иммунная система большинства женщин в этом возрасте способна самостоятельно бороться с папилломавирусом, поэтому положительный результат теста в этом возрасте — не приговор. Обычно в этом случае врач назначает повторное исследование через полгода. В случае же отрицательного результата беспокоится не о чем. Но регулярно сдавать ПАП-тест у гинеколога все же стоит.

Что такое, и каким бывает тест на ВПЧ

Тест на ВПЧ – это исследование биоматериала взятого из цервикального канала, шейки матки (у женщин) или уретры (у мужчин). Проведенный анализ опровергает или подтверждает присутствие возбудителя, позволяет определить его тип, а также количество (вирусную нагрузку) в исследуемом материале.

Однократно проводить тестирования на ДНК ВПЧ рекомендуют всем без исключения лицам до 30 лет. Если результат анализа положительный (выявлено наличие возбудителя), врач назначает дополнительные диагностические мероприятия. Если же папилломавирус не обнаружен, профилактические обследования проводят каждые 3 года.

На сегодняшний день ВПЧ тест можно провести несколькими способами:

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – расширенный тест, выявляет наличие возбудителя, его тип и вирусную нагрузку;
• Дайджен-тест – иное название «метод гибридного захвата». Эта дифференциальная диагностика вирусов с высоким онкогенным риском (определяется тип и концентрация возбудителя);
• ПАП-тестирование – по сути это обычный цитологический анализ мазка по Папаниколау позволяющий определить наличие нетипичных клеток шейки матки (на сегодняшний день его удалось расширить и сделать более информативным);
• ВПЧ ПАП тест расширенный – совокупность двух исследований (ВПЧ-тест + цитологический анализ Папаниколау). Выявляет тип и количество вируса, а также наличие клеточных аномалий;
• ВПЧ ПАП-тест жидкостный – это два исследования объеденные в одно. Здесь также выполняют тест на ВПЧ и делают цитологический забор, однако биоматериал помещают в специфическую жидкую среду, это позволяет провести более глубокое тестирование.

Важно!
 Важным этапом при диагностике является правильный забор биоматериала – недостаточное присутствие геномной ДНК пациента в исследуемой жидкости может дать ложный результат. Поэтому для достоверности тестирования был внедрен специальный параметр КВМ – контроль взятия материала.

ВПЧ ПАП-тест

ПАП-тест проводят при каждом гинекологическом осмотре – берется мазок из влагалища, внешней поверхности и канала шейки матки. Цитологический анализ по Папаниколау показывает наличие нетипичных клеток с высоким риском перерождения в онкологические опухоли. Однако этого не достаточно, ведь для адекватного лечения необходимо знать также генотип возбудителя и его количественное отношение.

Поэтому сегодня проводят расширенные тесты, включающие в себя несколько исследований.

• ВПЧ ПАП-тест – совокупность расширенного исследования на ДНК ВПЧ и цитологию. В ходе анализа определяют серотип вируса, степень его канцерогенности и количественную нагрузку. Также проводят изучение цервикального соскоба на наличие онкопатологий шейки матки по Папаниколау – взятый мазок переносят на стекло, окрашивают специальным красящим веществом и изучают под микроскопом. Цена исследования от 2100 рублей;
• ВПЧ ПАП-тест жидкостный (расширенный) – эта также объединенная методика включающая определение генотипа, вирусную нагрузку и степень онкогенности. В ходе анализа выполняют цитологическое исследование по Папаниколау для выявления онкопатологий, только забранный биоматериал помещают в специальную жидкостную среду. Это новая технология позволяющая снизить количество неадекватных соскобов и более точно выявить эпителиальные изменения, определить неоплазию, дисплазию или онкологию шейки матки. Стоимость анализа от 2000 рублей.

Такой инновационный подход позволяет провести сразу несколько исследований, взяв при этом один соскоб. Результаты анализов пациент получает спустя 3-7 дней после забора биоматериала.

Интерпретируют жидкостный ПАП-тест следующим образом (по системе Бетезда):

• NILM – отклонений нет, мазок нормальный;
• ASCUS – выявлено присутствие нетипичных клеток;
• ASC-H – обнаружен плоскоклеточный эпителий (свидетельствует о начальной степени рака);
• LSIL – нетипичные клетки в малой концентрации (возможна начальная стадия дисплазии, ВПЧ);
• HSIL – высокая концентрация атипичных клеток указывающая на развитие онкопатологии;
• AGS – изменение железистого эпителия (указывает на дисплазию или онкопатологии);
• AIS – начальная стадия онкологического процесса;
• High-grade SIL – выявлен плоскоклеточный рак.

Важно!
 ПАП-тест проводят всем без исключения женщинам после начала половой жизни. Метод безболезненный, несложный однако достаточно информативный для того чтобы на ранней стадии выявить эпителиальные изменения шейки матки и предотвратить онкологические процессы.

Интерпретация результатов

Готовое исследование предоставляется пациенту в виде заполненного бланка, в котором перечислены все исследуемые разновидности ВПЧ. Обычно тест охватывает сразу несколько штаммов для упрощения постановки диагноза.

Заключения исследования могут быть следующими:

• «не обнаружено» — вирусная ДНК либо отсутствует в организме пациента, либо находится в такой незначительной концентрации, что не способна привести к развитию онкологии;
• 0,1-3 Lg – невысокая концентрация вируса, риск возникновения онкологии низкий;
• 3-5 Lg – средняя концентрация вируса, неблагоприятные факторы могут спровоцировать появление онкологических заболеваний;
• 5 Lg – высокая концентрация вируса, без вмешательства специалиста онкологические процессы быстро развиваются.  

Отрицательный результат первого исследования не дает гарантии отсутствия папилломавируса. Может случиться так, что пациент решил обследоваться в тот момент, когда инфекция еще не начала действовать, но уже была занесена в организм.

Показания для исследования

Digene тест выполняет сразу несколько важных диагностических функций, поэтому показания для его применения весьма обширны:

Инфицирование папилломавирусом. Чаще всего тест рекомендуют проходить женщинам с подозрением на заболевание шейки матки, в частности, на онкологию, развивающуюся вследствие инфицирования папилломавирусом

Для диагностики предракового заболевания важно выяснить, каким именно штаммом заражена женщина: 13 генотипов относятся к группе высокого онкогенного риска и требуют незамедлительного лечения при выявлении.

Профилактическое тестирование. Регулярные профилактические обследования включают в себя не только гинекологический осмотр, но и ряд других диагностических анализов, в том числе, Дайджен-тест

Он рекомендован для всех женщин в возрасте старше 30 лет. Частота таких проверок должна быть следующей: один раз каждые три года, если результаты теста отрицательные, один раз в год при положительных анализах.

Контроль вирусной нагрузки. После проведенного лечения женщине необходимо проходить обследование для контроля над вирусной нагрузкой, приходящейся на организм. Это поможет оценить успешность терапии, а также корректировать назначение новых препаратов, если показатели выше нормы.

Дополнительное обследование. Digeneтест нередко используется вместе с другими диагностическими методами для подтверждения или опровержения полученных результатов. Например, методика нередко используется в сочетании с PAP-тестом.

Digene тест может не только стать эффективным способом парной диагностики, но и успешно выступает как самостоятельное исследование.  

ПЦР-тестирование

Для проведения ПЦР-диагностирования подходит любая биологическая жидкость пациента – влагалищные или уретральные выделения, сперма, моча. Стоимость исследования варьирует от 700 до 1500 рублей (наиболее затратным является определение сразу нескольких высоко онкогенных типов ВПЧ). Результаты, как правило, готовы на 3 – 5 день после забора биоматериала.

Для получения достоверных результатов ПЦР-анализ проводят в середине менструального цикла (не раньше чем через 5 дней после и не позднее, чем за 5 дней до начала месячных). Забор биоматериала не проводят:

• В период менструации;
• В течение 2 суток после полового акта;
• В течение 2 суток после применения вагинальных препаратов с содержанием жира, а также уксусных растворов, тампонов;
• После спринцевания;
• После кольпоскопии или вагинального УЗИ органов малого таза.

Также мазок не берется на протяжении 2 недель после применения местных антибактериальных и антисептических препаратов (после приема системных антибиотиков должно пройти не меньше 1 месяца). Мочеиспускание проводят не позднее, чем за 2 часа до взятия мазка из уретрального канала (это касается в основном мужчин).

Для выявления папилломавируса существует 4 методики ПЦР:

• Качественный формат – показывает факт наличия вируса в организме;
• Генотипирование – выполняют для определения типа ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР);
• Количественный формат – определение вирусной нагрузки (концентрация возбудителя в изучаемом материале);
• Комбинированный метод – это качественный формат + генотипирование.

Результат анализов приходит через несколько дней, их расшифровка это прерогатива врача. Однако в качестве ознакомительной информации мы расскажем, как интерпретировать обозначения:

• Lg<3,0 – отсутствие инфекции;
• Lg 3,0-5,0 – пограничный уровень концентрации ВПЧ (превышение нормы);
• Lg>5,0 – высокая вирусная нагрузка.

На основании полученных данных врач назначает максимально эффективную терапию.

Дополнительная информация

Выявление одного или нескольких штаммов ВПЧ при прохождении Дайджен-теста еще не является признаком того, что женщина больная раком шейки матки. 

Отрицательный результат Digene-тесту не гарантирует, что у женщины не возникнет рак шейки матки. Имеются и другие причины возникновения этой патологии. Для мониторинга состояния рекомендуется регулярно повторять анализ. больная раком шейки матки. Результат анализа лишь говорит о том, что женщина должна быть настороже, ей следует уделять больше внимания проблеме рака шейки матки – регулярно проходить медицинские осмотры, чаще, чем здоровые женщины, сдавать анализы и осматриваться у гинеколога.

Дайджен-тест должен дополняться другими исследованиями: PAP-тестом, кольпоскопией и жидкостной цитологией. 

Согласно рекомендациям ВОЗ, сочетание PAP-теста и Дайджен-теста признано «золотым стандартом» скрининговой диагностики женщин в возрасте за 30. Внедрение этого метода в клиническую практику позволило добиться значительного сокращения расходов на диагностику предраковых болезней и на выявление рака шейки матки. 

Альтернативой этому методу диагностики является ПЦР на ВПЧ, однако Дайджен-тест более прост в выполнении и значительно дешевле, нежели ПЦР на 18 разных типов вируса. К аналогичным исследованиям следует отнести и HPV OncoTect.

Литература:

1. Клиническая онкогинекология: руководство для врачей. Под ред. В.П. Козаченко. М.: ОАО «Издательство «Медицина». 2005. — 376 с.
2. Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Егорова О.В. Профилактические осмотры и цитологический скрининг шейки матки. М.: «Академия». 2008. – 80 с.

КАК СДАВАТЬ АНАЛИЗ ВПЧ

Для диагностики ВПЧ методом ПЦР можно использовать различный материал: соскоб из цервикального канала, влагалища, уретры, заднего прохода, носа и ротоглотки. Данное исследование гинекологи рекомендуют для скринингового анализа на ВПЧ у женщин, а также в случаях неопределенного результата ПАП-теста.

• Если тест положителен у женщин и при этом отсутствуют признаки ПВИ, то необходимо провести повторное исследование через 6 месяцев.
• Если же анализы на вирус положительны повторно, то это говорит о персистенции ВПЧ. При наличии клинической картины (наличие кондилом, определенные изменения при кольпоскопии и цитологическом исследовании) гинеколог делает вывод о возможном высоком риске развития рака шейки матки.
• Если же у женщин старше 30 лет тест отрицателен, то рекомендуется его повторное проведение через 1 год.

Как берут анализы на ВПЧ у женщин

Взятие соскоба со слизистой проводится в манипуляционном кабинете врачом гинекологом на гинекологическом кресле. Во влагалище женщины врач-гинеколог вводит гинекологическое зеркало и осуществляет взятие материала (выделений) из всех предполагаемых очагов инфекции с помощью одноразового шпателя — зондика.

Сделать анализы на ВПЧ могут и девушки-девственницы. Учитывая разнообразие путей передачи вируса, инфицированы могут быть не только сексуально активные женщины, но и девочки раннего возраста и подростки. Взятие мазка осуществляется таким же образом, как и у женщин, живущих половой жизнью. Основное отличие взятия у девочки, девушки — гинекологическое зеркало не используется, взятие материала производится через отверстие в девственной плеве и с наружных половых органов. Возможно по показаниям взятие и из уретры. Процедура забора анализов на ВПЧ у девственниц гинекологом нашей клиники абсолютно безболезненна, повреждение плевы исключено.
 

АНАЛИЗ ПЦР НА ВПЧ СДАЮТ ИЗ СЛЕДУЮЩИХ МЕСТ:

1. Шейка матки
2. Влагалище
3. Уретра
4. Девственная плева
5. Задний проход
6. Рото-носоглотка

СДАТЬ ВПЧ АНАЛИЗ В ГОРОДЕ МОСКВА

В большинстве лабораторий и медцентрах, где можно сдать анализы на ВПЧ комплексы и название многих из которых достаточно известны, данное исследование разделяется на 2 части. Оно предлагается по отдельности, т.е. выделены группы анализов на ПЦР ВПЧ высокого риска и отдельно низкого риска, цена каждого в среднем от 4 500 до 6 000 руб + заборы материала. Наша же клиника предлагает оптимальную в Москве стоимость анализа на ВПЧ с определением не только типов высокого и низкого онкориска, а также определение количества выявленного типа ВПЧ высокого риска (т.н. «вирусная нагрузка»).

Анализы на ВПЧ	Цена
Типы 6/11	качественный	550
Типы 16/18	качественный	550
ВПЧ без определения типа (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68)	качественный	1 550
Генотипирование ВПЧ (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59)	генотипирование	2 350
Количество ВПЧ (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68)	количественный	2 950
Количественный ВПЧ на типы  (16, 18)	количественный	950

ВПЧ КОМПЛЕКС

Дайджен-тест	Цена
ВПЧ 6/11	качественный	4 900
Определение типа (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59)	генотипирование
Количество ВПЧ (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68)	количественный

ВПЧ Дайджен тест + ПАП	Цена
ВПЧ 6/11	качественный	6 900
Определение типа (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59)	генотипирование
Количество ВПЧ (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68)	количественный
Цитология шейки матки (ПАП-тест)	2 точки

Сдачу анализа на ВПЧ вместе с цитологией — так называемый «ВПЧ-ПАП тест» — гинекология Москвы считает «золотым стандартом» в диагностике состояния шейки матки. Если Вам не нужен прием врача, тогда записываетесь только на сдачу анализов и оплачиваете только стоимость анализов! При коллективном обращении (от 2-х человек) возможны скидки!

Подготовка

Для забора анализа не нужна специальная подготовка, достаточно перед посещением гинеколога провести стандартную гигиеническую процедуру. За несколько дней необходимо отменить вагинальные свечи и спринцевание. Также процедура не проводится, если обследуемый принимает иммуностимулирующие препараты, которые могут повлиять на конечный результат.

Специальная маленькая щеточка вводится внутрь и прокручивается вокруг своей оси 3 раза в канале шейки матки

Соскоб будет взят с шейки матки, болезненные ощущения и дискомфорт не должны беспокоить пациентку. Результаты исследования могут готовиться до 8 рабочих дней.

Технология проведения теста на вирус папилломы человека

Биоматериал для дайджен теста собирают на гинекологическом кресле, так как возбудители патологии у женщин, как правило, концентрируются на шейке матки. Перед визитом к гинекологу следует пройти самые простые гинекологические процедуры. Также необходимо исключить введение вагинальных свечей.

Перед забором материала проводится беседа с пациенткой на предмет наличия особых жалоб. После врач переходит к гинекологическому осмотру. Врач посредством цитологической щеточки забирает мазок из цервикального канала, после чего оставляет материал на медицинском стекле, которое и исследуется в лаборатории.

Для того чтобы результат был точным, второе предметное стекло оставляют для цитологического исследования.

Когда его назначают

Сам факт наличия вируса еще не является подтверждением заболевания. Если он был обнаружен, то это является поводом для дальнейшего обследования и более тщательного контроля, за состоянием органов половой системы.

При диагностировании ВПЧ высокого онкогенного типа человек проходит ступенчатое исследование. Первый этап заключается в заборе цитологического мазка. Если результаты этого теста оказались положительными, то берется кольпоскопия. В случае выявления патологических участков, проводится биопсия.

Важно!
Перечисленные исследования человек должен проходить не только при выявлении папиллом либо дисплазии шейки матки, но и в целях профилактики.

Врач может назначить анализ на ВПЧ в следующих случаях:

1. При возникновении подозрений на ВПЧ, когда имели место незащищенный половой контакт, ощущение зуда и жжение в половых путях, выявлении половых инфекций, а также воспалительных процессов в шейке матки либо на половом члене;
2. После полученного курса лечения от ВПЧ для того, чтобы удостовериться, что терапевтические мероприятия оказались эффективными;
3. При скрининговых или профилактических осмотрах у пациенток.

Если говорить о частоте проводимых исследований, то первый такой анализ рекомендуется проходить в первые три года после начала ведения половой жизни.

Если пациентка младше 30-летнего возраста, то анализ на папилломавирус рекомендуется сдавать не менее 1 раза в течение 3–5 лет. Когда получен отрицательный результат, повторное обследование необходимо пройти по истечении следующих 3–5 лет. Если же результат положительный, то потребуются дополнительные исследования.

Если речь идет о женщинах, старше 30-летнего возраста, то лабораторные исследования на наличие ВПЧ врачи рекомендуют проходить каждые 5 лет.

При отрицательном результате повторный анализ будет необходим еще через 5 лет. При положительном результате, то так же, как и в случае с предыдущей возрастной группой, потребуются дополнительные тесты.

Важно!
Когда отрицательные результаты получены женщиной старше 65 лет, то повторные анализы уже не требуются.

Виды теста digene

Существует неколько исследований, которые определяют признаки наличия папилломавирусной инфекции в организме:

1. Кольпоскопия — метод, позволяющий детально изучить кондиломы на шейке матки под микроскопом. Поверхность шейки обрабатывают 3% уксусной кислотой и йодонатом. Определяются четкие границы новообразований.
2. Биопсия — взятие небольшого количества ткани из шейки матки. Полученный материал исследуют гистологическим и цитологическим способом. С помощью метода определяют измененные клетки эпителия.
3. Иммуноферментный анализ показывает наличие вирусов в организме.
4. Мазок по Папаниколау — стандарт в диагностике женских заболеваний. Берется соскоб из верхнего слоя эпителия шейки матки, который окрашивают специальными красителями. Затем изучают под микроскопом. Так определяют изменения клеток эпителия.
5. Высокой чувствительностью к вирусу обладает полимеразно-цепная реакция. Метод определяет концентрацию, тип вируса.
6. С помощью исследования можно судить о риске развития онкологии. Для исследования используют материалы, взятые при соскобе для ПАП-мазка: с уретры, шейки матки, влагалища, цервикального канала. Суть состоит в выявлении фрагментов ДНК, которые сравнивают между двумя видами генотипов — высокой и низкой онкогенности. Проводится дайджен тест в лабораториях под названием “Гемотест”, “Инвитро”, “Синево”.